FDA intervino en el debate sobre la dosificación de la vacuna contra el Covid-19 en EEUU

FDA intervino en el debate sobre la dosificación de la vacuna contra el Covid-19 en EEUU

En esta ilustración fotográfica, se ven una jeringa médica y pequeñas figuras de personas frente al logotipo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

 

Los primeros estadounidenses vacunados contra COVID-19 están recibiendo su segunda dosis, mientras que Gran Bretaña ha decidido posponer los refuerzos y centrarse en darles una primera inyección a más personas; diferencias internacionales que se suman a la confusión pública.

Por Telemundo 49 

Existe un creciente debate sobre si se deben cambiar los métodos de dosificación de la vacuna (el tiempo entre inyecciones o incluso la cantidad en cada inyección) para extender los suministros escasos y posiblemente vacunar a más personas más rápido.

Pero Estados Unidos dejó en claro el lunes por la noche que ninguna de esas estrategias está sobre la mesa, porque no hay ciencia que las respalde.

Los datos disponibles continúan respaldando el uso de dos dosis específicas de cada vacuna autorizada a intervalos específicos.

“Hacer tales cambios que no estén respaldados por evidencia científica adecuada puede, en última instancia, ser contraproducente para la salud pública”, concluyó una declaración fuertemente redactada de la Administración de Alimentos y Medicamentos:

“Nos hemos comprometido una y otra vez a tomar decisiones basadas en datos y ciencia. Hasta que los fabricantes de vacunas tengan datos y ciencia que respalden un cambio, seguimos recomendando encarecidamente que los proveedores de atención médica sigan el programa de dosificación autorizado por la FDA para cada vacuna COVID-19”.

Aquí hay algunas preguntas y respuestas sobre la dosificación de la vacuna:

¿Qué vacunas están disponibles?

Eso difiere según el país. Estados Unidos permite el uso de emergencia de dos vacunas muy similares, una fabricada por Pfizer y la alemana BioNTech y la otra fabricada por Moderna.

Gran Bretaña está usando la inyección de Pfizer y un tipo diferente de vacuna fabricada por AstraZeneca que también ha sido aprobada en India.

La Unión Europea está desplegando la estrategia de Pfizer.

Cada uno requiere dos dosis para una protección completa, ya sea con tres o cuatro semanas de diferencia, según la vacuna.

¿Podría esperar más tiempo entre dosis?

La semana pasada, los funcionarios de salud británicos decidieron que estaba bien retrasar la segunda dosis hasta 12 semanas. Fue una gran sorpresa ya que ninguno de los estudios de la vacuna contra el coronavirus fue diseñado para probar tal brecha entre dosis.

Los funcionarios británicos dijeron que posponer las dosis de refuerzo significaba que podrían brindar a más personas al menos algo de protección con una primera inyección. Dijeron que los datos no publicados del estudio de AstraZeneca sugerían que esperar un poco más entre dosis podría ser mejor a largo plazo, pero no proporcionaron detalles.

Pero la gran pregunta es cuánto tiempo puede durar la protección parcial de una sola dosis.

“No hay datos que demuestren que la protección después de la primera dosis se mantenga después de 21 días”, dijo Pfizer.

El lunes, la FDA estuvo de acuerdo y dijo que muy pocas personas en los estudios de vacunas de Pfizer y Moderna tuvieron una inyección de refuerzo a tiempo como para tener suficientes datos que demuestren que la estrategia podría funcionar.

¿Se puede extender el suministro utilizando dosis más pequeñas?

Esa especulación surgió cuando el Dr. Moncef Slaoui, quien asesora al programa estadounidense de vacunas Operation Warp Speed, le dijo a CBS “Face the Nation” el domingo que hay algunos datos que muestran que dos medias dosis de la vacuna Moderna podrían funcionar.

Slaoui dijo que muestra que una dosis más baja provocó una buena reacción inmunológica en personas de 18 a 55 años, y que los funcionarios están discutiendo el enfoque con Moderna y la FDA.

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